导读:“注射针剂的当天晚上,鼻塞问题得到了极大缓解,晚上终于能够躺平睡觉,这样的状态好久都不曾体验过了,一下子觉得生活真是太美好了。”这是一位深受鼻炎困扰的患者,在接受康悦达®(司普奇拜单抗注射液)治疗后的真切感受。今年2月7日,成都天府国际生物城企业康诺亚宣布,其自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR),成为目前全球首个获批治疗季节性过
“注射针剂的当天晚上,鼻塞问题得到了极大缓解,晚上终于能够躺平睡觉,这样的状态好久都不曾体验过了,一下子觉得生活真是太美好了。”这是一位深受鼻炎困扰的患者,在接受康悦达®(司普奇拜单抗注射液)治疗后的真切感受。
今年2月7日,成都天府国际生物城企业康诺亚宣布,其自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR),成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
该药物能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症,在临床研究中展示了快速、强效控制鼻部过敏症状,持续、显著缓解眼部过敏不适,安全性良好等多重获益,能为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。
这也是康悦达®(司普奇拜单抗)继批准用于治疗成人中重度特应性皮炎治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
目前,康悦达®(司普奇拜单抗)已在四川大学华西医院,四川省人民医院,成都中医药大学附属医院,成都第一、二、三、五、六、七人民医院,成都大学附属医院和成都京东方医院投入使用,鼻炎患者可在医生诊疗评估后,根据病情状况进行注射治疗。
作为一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,康诺亚聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域,搭建差异化产品管线,研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物,多项进展处于全球或国内领先地位。
除目前获批的适应症外,康诺亚还在积极探索康悦达®(司普奇拜单抗)针对更多自身免疫性疾病的治疗前景,快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个适应症临床研究。
“随着更多适应症的获批,我们将加速提升康悦达®的可及性和可负担性,并继续推动公司在自身免疫性疾病等慢性病治疗领域的深度开发和高效推进,稳固领先进度,提升全球竞争力,以更高质量、更具价值的创新药,服务全球患者。”康诺亚董事长兼首席执行官陈博 说。
近年来,成都天府国际生物城持续推动生物技术药高质量发展,布局抗体药物、细胞和基因治疗、新型疫苗等多个细分赛道,聚集了一批链主企业。作为代表之一,在生物城的支持下,康诺亚已建设投用符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求的国际化生产基地,为包括康悦达®(司普奇拜单抗)在内的多条管线临床用药及商业化提供了保障。(中国经济时报韩清华)
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